国产减肥药首次登上国际顶刊 创新成果获权威认可
5月26日,信达生物在其官方公众号上宣布,玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的III期临床研究(GLORY-1)的结果发表在国际知名期刊《新英格兰医学杂志》。次日开盘,信达生物股价涨超5%,收盘时报59.11港元/股,涨幅为5.31%,市值达到982.29亿港元。
玛仕度肽是一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动减重降糖药物。信达生物表示,这是全球首个且唯一申报上市的GCG/GLP-1药物的临床研究首次登顶权威学术期刊,也是中国代谢和内分泌疾病领域首次有创新药临床研究结果在全球最权威期刊上发表。
《新英格兰医学杂志》是一份全科医学周刊,出版生物医学科学与临床医学领域的研究成果,涵盖20多个专业学科领域。2020年该杂志的影响因子达91.245,在综合医学期刊中排名第一。
此次入选的研究是一项低剂量减重注册临床研究GLORY-1,共纳入610例肥胖或超重并伴有至少一种肥胖相关并发症的受试者,随机接受玛仕度肽 4 mg、6 mg和安慰剂,每周一次皮下注射给药48周。结果显示,各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重。第48周时,玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组减重≥15%的受试者比例分别为37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖减重外,玛仕度肽还能够显著降低血压、血脂、血尿酸、转氨酶水平等心血管代谢指标,并且显著降低了超重或肥胖受试者的肝脏脂肪含量。在不良反应方面,玛仕度肽组的整体安全性特征与既往研究和其他GLP-1受体激动剂类药物相似,最常见的治疗期不良事件包括恶心、腹泻和呕吐,大多为轻度或中度。
目前,玛仕度肽正在进行多项III期临床研究,均与降糖减重适应症有关。此外,玛仕度肽的新临床研究计划也已启动,包括治疗青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、代谢相关脂肪性肝炎(MASH)和射血分数保留心力衰竭(HFpEF)等。
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