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美国FDA推出生成式AI工具Elsa 提升审查效率

发布时间:2025-06-03 20:09:27

美国食品药物管理局(FDA)宣布推出生成式AI工具Elsa,以提高科学审查等各项运营效率。目前,FDA已经在使用Elsa来加快临床方案审查、缩短科学评估时间,并识别高优先级的稽查对象。

Elsa提供了一个安全平台,使FDA员工能够访问内部文件,同时确保所有信息保留在机构内部。这些模型不会使用受监管产业提交的数据进行训练,从而保护了FDA处理的敏感研究和数据。监管机构表示,在试行阶段后,计划于6月30日前全面整合这一人工智能系统。